¿Deberían los genes ser patentables?

No. Según nuestro sistema actual de patentes, hacer que los genes sean patentables arruinaría por completo a la raza humana a largo plazo. Me doy cuenta de que suena hiperbólico, pero en realidad no: dado lo importante que se está convirtiendo rápidamente la genética / genómica, limitar el beneficio de cualquier gen a una compañía se traduce esencialmente en una limitación severa de investigación y desarrollo (I + D) en dicho gen , y por lo tanto es Una de las ideas más miopes idiotas que el codicioso mundo de los negocios ha producido.

PROBLEMA 1: ¿Cómo deberíamos definir legalmente “gen” exactamente?

Tenemos la definición científica, sí, pero eso no significa que se convierta o deba convertirse en el estándar. Tenga en cuenta que un gen puede tener muchas secuencias de nucleótidos y aminoácidos diferentes, y estas pueden producir el mismo producto proteico o similar … entonces, ¿dónde trazamos la línea para “lo suficientemente diferente”? ¿Qué tan grande de un término general legal debe ser “gen”?

¿Cuentan las mutaciones? Si es así, ¿qué tipo de mutaciones? ¿Qué diferencia de estructura proteica primaria / secundaria / terciaria / cuaternaria es necesaria para considerar una secuencia legalmente diferente de otra?

Este es un conjunto importante de preguntas porque … científicamente, ¡no hay diferencia! ¡Es todo el mismo gen! ¡La palabra “gen” es un término increíblemente amplio!

Entonces, dependiendo de cómo lo trabaje, otorgarle a una compañía una patente sobre un “gen” podría otorgarles una enorme cantidad de energía, si se sigue la definición científica actual; para darle una idea de lo malo que sería, imagine una sola compañía que posee y defiende la patente de “un medicamento que combate el cáncer”, sería una pesadilla total.

Incluso si lo redujimos, permitiendo patentes solo en secuencias de nucleótidos genéticos individuales, en el momento en que una compañía descubre un gen, se incentivaría a patentar todas las variantes posibles de ese gen, lo que no resuelve nada .

Patentar variantes de genes sería extremadamente fácil porque a diferencia de los productos farmacéuticos, donde una ligera diferencia molecular generalmente significa un cambio significativo e impredecible para funcionar, los genes son (gracias a la evolución) increíblemente resistentes y pueden sufrir una gran cantidad de previsible cambia y todavía produce el mismo producto proteico o similar. Desde el punto de vista de la innovación: un gran fastidio, porque las empresas podrían simplemente “perenne” su patente siguiendo estos cambios predecibles.

No hay una buena manera de enmarcar legalmente el “gen”. Simplemente no lo hay.

PROBLEMA 2: La paralización de la I + D.

Escenario de ejemplo:

Big Company X descubre que SomeGene es responsable de ThisHorribleCondition y lo patenta, junto con una prueba de detección para SomeGene. Small Company Y luego descubre que VariantOfSomeGene es en realidad más específico de ThisHorribleCondition e intenta patentar la secuencia genética casi idéntica. X se entera de esto e inmediatamente demanda a Y.

Secuencia de X: … ACTG G GTAC …
Secuencia de Y: … ACTG C GTAC …

Y intenta argumentar que esta diferencia de base única debería ser suficiente para considerar su producto único, particularmente dado que es más específico para ThisHorribleCondition.

Sin embargo, X defiende con éxito una definición más amplia de gen establecida por los precedentes en la literatura científica, y se determina que el gen de Y infringe la patente de X. Y no puede negociar los costos de regalías lo suficientemente bajos como para llevar su producto superior al mercado y, finalmente, deja de investigar por completo esta condición horrible, ya que ya les ha costado millones en I + D.

¿Ves a lo que me refiero? Usted tiene una compañía establecida con un fuerte deseo de proteger su participación de mercado que podría pisotear fácilmente a otras compañías, simplemente por la virtud de haber descubierto el gen primero. No queriendo aguantar las batallas legales, el protocolo eventualmente establecido será que una compañía no concentre la investigación y el desarrollo en ningún gen que aún esté bajo patente.

Piense en esto: desde el momento en que a una empresa se le otorga una patente sobre un gen, la investigación y el desarrollo aplicables a los pacientes se limita básicamente a esa compañía por 20 años. años

A diferencia de las disputas entre Apple y Samsung, este es realmente un problema grave porque afectará la vida de los pacientes. Seamos honestos, a nadie le importa quién gana entre Apple y Samsung porque es un problema del primer mundo sin sentido; El impacto en la vida de las personas en ambos sentidos es bastante insignificante.

Sin embargo, imaginemos que una compañía encuentra un gen responsable de todos los tumores cerebrales. Inmediatamente lo patentan, pero dado su limitado presupuesto y personal, deciden centrarse solo en terapias genéticas para los astrocitomas. La I + D sobre terapias genéticas para cualquier otro tipo de tumor cerebral se retrasa esencialmente durante las próximas dos décadas. ¿Cómo podría ser esto algo bueno? Los daños son abrumadores.

Si vamos a considerar incluso permitir que los genes sean patentados, necesitamos una revisión seria de nuestro antiguo sistema de patentes, y la duración del plazo debe disminuir significativamente, al menos para los genes.

PROBLEMA 3: Edad de los gigantes.

Vivimos en una época en la que un número relativamente pequeño de compañías controla la mayor parte [inserte casi cualquier industria aquí]. Imagine que un puñado de compañías eventualmente controla todas las patentes de cada gen en el cuerpo humano. Ni siquiera debería tener que explicar por qué esa perspectiva me aterroriza .

Sin rodeos: no confío en que las grandes compañías de salud hagan lo correcto para los pacientes. Yo simplemente no. Respeto enormemente el enorme esfuerzo de sus científicos que trabajan en las primeras líneas de investigación, pero, francamente, las personas a cargo orientadas a los negocios han demostrado una y otra vez que no se puede confiar en que prioricen la atención de los pacientes sobre el cuidado de los fondos de la empresa. línea. Para ver un ejemplo de cómo el costo de una patente le costó a los pacientes miles de millones de dólares, diríjase a ¿Existe una diferencia significativa en la efectividad entre Nexium (esomeprazol) y OTC omeprazol (nombre de marca: Prilosec) al tratar la ERGE?

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Espero que esta respuesta te dé algo de reflexión y arroje más luz que calor …: – /

Esta respuesta no es un sustituto del profesional médico advic …

Myriad Genetics posee la patente de los genes BRCA 1 y 2 que identifican un alto riesgo de contraer cáncer de mama y de ovario. Su patente se está probando en los tribunales internacionales porque el costo de la prueba (al norte de $ 3500) prohíbe al Servicio Nacional de Salud Británico realizar pruebas a pacientes en riesgo y también está siendo impugnada en los tribunales estadounidenses. El primer fallo fue en contra de la empresa y luego apeló y anuló posteriormente. Es probable que termine frente a la Corte Suprema.

Por supuesto, Myriad descubrió el gen y las pruebas iniciales. Pero también poseen cualquier otro tipo de prueba y tratamiento para el gen. Esto ha suscitado cierta preocupación porque aparentemente hay una serie de laboratorios universitarios que pueden realizar la prueba con una tasa de falsos negativos ligeramente más baja. En otras palabras, tienen una mejor prueba pero no pueden ofrecerla debido a la patente.

No puedo discutir los pros y los contras de la patente, pero en general, la compañía ha hecho más bien que mal al desarrollar la prueba. Pero la forma en que posee la patente afectará un tratamiento eventual para la anormalidad del gen no está claro para mí.

Las otras respuestas explican por qué no debería haber una patente genética, pero en realidad existe:

Una patente de gen es una patente sobre una secuencia de gen aislada específica, su composición química, los procesos para obtenerla o usarla, o una combinación de tales reivindicaciones. Con respecto al tema, las patentes de genes pueden considerarse un subconjunto de la categoría más amplia de patentes biológicas. Al igual que con todas las patentes de utilidad en los EE. UU., La patente otorga al titular de la patente el derecho de excluir a otros de fabricar, usar, vender o importar la invención reclamada por un período de tiempo limitado, para patentes presentadas después de 1998, veinte años a partir de fecha de presentación.
Las patentes de genes pueden reclamar las secuencias naturales aisladas de genes, el uso de una secuencia natural para fines tales como pruebas de diagnóstico o una secuencia natural que ha sido alterada agregando un promotor u otros cambios para que sea más útil. En los Estados Unidos, las patentes sobre genes solo se han otorgado en secuencias de genes aisladas con funciones conocidas, y estas patentes no se pueden aplicar a los genes que se producen naturalmente en los humanos ni a ningún otro organismo natural.

a través de patentes de genes en los Estados Unidos

La amenaza es que permitir esto crearía monopolios de patentes y pueden elevar los costos tan altos como les gustaría y probablemente evitarán que las personas usen o formen formas de vida (por falta de un término mejor) que contengan genes patentados. Si termina funcionando como un software, la genética patentada puede ser tan vaga que será difícil saber si incluso está violando una patente (especialmente porque el ADN no es tan fácil de leer como lo es ver el código en un texto editor, ¡al menos todavía no!).

Por otro lado, aún desea ayudar a las personas e instituciones que invierten en I + D a recuperar esos costos. Probablemente hay compromisos justos e inteligentes que podrían ayudar a equilibrar estas dos preocupaciones, pero si el debate sobre el precipicio fiscal es un indicador, nuestro gobierno nunca los implementará. 🙂

Esto ya es, desafortunadamente en la práctica.
Una pregunta al margen, ¿has leído la novela: SIGUIENTE de Michael Crichton.

Si no, por favor hazlo. Es una lectura rápida y responde a su pregunta en detalle. Continúa mostrando cómo esto conduciría a una suerte de suerte.

Patentar un gen no es diferente a cualquier otra patente. Si invierto el tiempo y el dinero para salir a la naturaleza, extraer una muestra de ADN de un organismo, secuenciar el ADN, dilucidar el transcriptonoma y el proteoma, descubrir la secuencia primaria, secundaria, terciaria y cuaternaria, deducir la ubicación y la función de la proteína, modifique genéticamente un microorganismo para poseer y expresar estas proteínas, criopreservar el microorganismo, pagar la ampliación incluyendo equipos e instalaciones, almacenar, enviar y publicitar el producto, y pasar AÑOS de ensayos clínicos y gastar grandes cantidades de dinero para cumplir con la FDA, entonces ¿por qué no sería eso patentable?

Las patentes no obstaculizan el desarrollo, en realidad lo promueven. Las leyes de patentes establecen que todo el proceso es público y cualquiera puede reproducirlo, siempre que compense a los titulares de la patente. Las patentes duran 20 años y la investigación que lleva llevar una proteína OGM al mercado lleva años, a menudo dejando a los desarrolladores de 5 a 7 años para recuperar su inversión.

Esto suena como una pregunta de tarea, por lo que lo dirigiré a lecturas adicionales.

Para una gran perspectiva de por qué los “genes” deberían ser patentables (estoy usando el término de manera muy amplia aquí), mire los argumentos en Diamond v. Chakrabarty.

No … no fueron inventados por un inventor (bueno, fueron inventados por el proceso evolutivo), entonces, ¿por qué incluso entretienen estas cosas es una tontería? Creo (pero no he estado involucrado en mucho tiempo) que compañías como INCY en realidad patentan algún tipo de aislamiento del gen, y así es como “parecen” tener sentido. Todas esas compañías colapsarán y arderán en el futuro en mi humilde opinión …

Descargo de responsabilidad … En realidad estoy “corto” INCY en los últimos tiempos y estaré acortando más si hay un “Rally de Papá Noel”.