¿Cómo se pueden compartir los datos clínicos en la nube?

Los datos clínicos son un término general y podrían incluir cualquier cosa. Sin embargo, en general, no hay mucha diferencia entre compartir datos con o sin la nube. Dos cosas realmente importan en cualquier caso: seguridad y formato. A partir de la pregunta, lo que recojo es, en este caso, los datos clínicos no se transfieren / comparten de un sistema clínico a otro; en su lugar, un sistema lo guarda en la nube y otros sistemas lo recuperan. Así que adaptaré mi respuesta en consecuencia.

Formatos y estándares

Independientemente de los datos con los que esté trabajando, sean registros médicos del paciente, horarios del médico, lista de medicamentos, es muy probable que sea un formato bien definido y ampliamente utilizado. Recomiendo encarecidamente que utilice uno de estos estándares para exportar, importar y compartir datos clínicos en lugar de inventar su propio formato enrollado a mano.

La arquitectura de documento clínico consolidado de HL7 (CCDA) [1] es un estándar bien aceptado para los datos médicos del paciente. Utiliza una gran cantidad de familias de códigos, estándares y convenciones que se usan ampliamente en la atención médica, la mayoría de estos se enumeran aquí.

Seguridad

Ya sea que comparta a través de la nube o no, es extremadamente importante garantizar la seguridad de los datos clínicos, especialmente los datos del paciente. HTTPS es imprescindible para la seguridad del transporte, pero no es suficiente. Los “datos en reposo”, es decir, los datos almacenados en los sistemas de archivos en la nube o en las bases de datos también son primordiales.

Si está almacenando los datos en el servidor y permite que otros sistemas accedan a ellos a través de una URL o API, asegúrese de que los datos estén encriptados usando AES con claves de 256 bits. Es probable que necesite un sistema de administración de claves para mantener y distribuir claves RSA.

Un problema clave es compartir a través de Internet es autenticar el sistema / usuario en el extremo receptor. Es posible que necesite algún tipo de sistema PKI [2] para esto. Un ejemplo de esto es utilizar el S3 de Amazon [3] para almacenar los datos, junto con KMS [4] para la gestión de claves.

Si se encuentra en los EE. UU., Puede consultar el Proyecto directo [5] (descripción general en PDF). Direct combina los estándares y aspectos de seguridad mencionados aquí y proporciona un mecanismo basado en correo electrónico para intercambiar información. No es una “nube” per se, pero es una forma muy rentable de compartir datos clínicos de forma segura.

Notas al pie

[1] Guía de implementación de HL7 para CDA® Release 2: IHE Health Story Consolidation, Release 1.1 – US Realm

[2] Infraestructura de clave pública

[3] Amazon Simple Storage Service (S3) – Almacenamiento en la nube

[4] Servicio de administración de claves: Amazon Web Services (AWS)

[5] El proyecto directo

Un análisis reciente de 400 ensayos clínicos en EE. UU. Descubrió que incluso 4 años después de que los ensayos se hubieran completado; casi el 30% no pudo compartir los resultados al publicar en una revista científica o al informar en Home – ClinicalTrials.gov. Además, hay posibilidades de que los resultados negativos de los ensayos clínicos lleguen a la literatura científica en comparación con los resultados positivos. Por lo tanto, estos datos cubren una gran cantidad de estudios y son importantes para los médicos, científicos y el público.

Aquí mencionamos tres razones por las que debería preocuparse por los resultados negativos de un ensayo clínico:

  1. Compartir resultados negativos es útil para la investigación científica.
    Cuando se trata de ensayos clínicos, la transparencia con los datos ayuda en las investigaciones para evitar la repetición de ensayos fallidos. Esto reduce el riesgo para los participantes del ensayo clínico, que están ofreciendo voluntariamente su salud y vida al ensayo. Los resultados negativos también guían en futuras investigaciones y ayudan en el diseño e implementación de ensayos mejorados, eliminando los trabajos científicos repetidos para los que conoce la respuesta, pero no se publica.

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